Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002111
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) — 250 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат — 25,1 мг; натрия дисульфит — 6,6 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002111-180613 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779013996
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779012647, 4603779012647
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014009
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779014016, 4603779014016
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014535
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №50 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014641
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014542
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №100 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014658
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №125 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014559
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №125 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014665
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014573
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №250 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014689
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №375 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (75) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014580
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №375 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (75) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014696
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014597
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №500 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014702
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №1000 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014603
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №1000 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014719
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №1150 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (230) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014610
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №1150 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (230) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014726
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №1800 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014627
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №1800 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014733
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №2100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014634
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №2100 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014740
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №220 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (44) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014566
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №220 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (44) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014672
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.