Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002113

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002113

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.01.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ивепред
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Состав на один флакон лиофилизата Действующее вещество: метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) — 500,00 (662,96) мг и 1000,00 (1325,91) мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,4 мг / 12,8 мг; натрия гидрофосфат — 69,6 мг / 139,2 мг. Состав на 1 мл растворителя Бензиловый спирт — 9,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002113-170120

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.06.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ивепред
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Состав на один флакон лиофилизата Действующее вещество: метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) — 500,00 (662,96) мг и 1000,00 (1325,91) мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,4 мг / 12,8 мг; натрия гидрофосфат — 69,6 мг / 139,2 мг. Состав на 1 мл растворителя Бензиловый спирт — 9,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002113-280613 изменение №5

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.06.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ивепред
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Состав на один флакон лиофилизата Действующее вещество: метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) — 500,00 (662,96) мг и 1000,00 (1325,91) мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,4 мг / 12,8 мг; натрия гидрофосфат — 69,6 мг / 139,2 мг. Состав на 1 мл растворителя Бензиловый спирт — 9,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002113-280613 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.