Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002131
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Индометацин — 25,0 мг Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 41,6 мг, крахмал картофельный — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,50 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,20 мг, полисорбат-80 — 0,72 мг, титана диоксид — 1,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002131-250220 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027761448, 04680020186715, 4680020186715
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Индометацин — 25,0 мг Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 41,6 мг, крахмал картофельный — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,50 мг, магния стеарат — 0,90 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,20 мг, полисорбат-80 — 0,72 мг, титана диоксид — 1,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002131-250220 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027761448
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.