Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002141
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Станция переливания крови Калининградской области (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1000 мл: Активное вещество: Альбумин донорский - 100 г (в пересчете на 100% сухое вещество) Вспомогательные вещества: Натрия каприлат - 3 г Вода для инъекций - до 1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002141-120713 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Станция переливания крови Калининградской области (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Станция переливания крови Калининградской области (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.