Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002149
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витамин E |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Альфа-токоферола ацетат — 200 мг и 400 мг. Вспомогательные вещества Подсолнечное масло — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 300 мг и 600 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 200 мг: Желатин — 113,44 мг, глицерол (глицерин) — 51,94 мг, вода очищенная — 14,4 мг, натрия бензоат Е-211 — 0,22 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 400 мг: Желатин — 119,74 мг, глицерол (глицерин) — 54,83 мг, вода очищенная — 15,2 мг, натрия бензоат Е-211 — 0,23 мг. Масса капсулы для дозировки 200 мг — 480 мг. Масса капсулы для дозировки 400 мг — 790 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002149-241220 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046004155, 4810046004087, 4810046004155
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046004148
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046004124, 4810046004124
- капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046004131
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.