Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002170
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тадимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты: Кринума широколистного листьев экстракт сухой — 80 мг (полученный экстракцией спиртом 70% (1:22) при соотношении сырья к полученному экстракту 2000 мг : 80 мг); Экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней — 320 мг (полученный экстракцией водой очищенной (1:1) при соотношении сырья к полученному экстракту 666 мг; 666 мг; 666 мг; 83 мг; 830 мг; 500 мг : 320 мг); Коричника кора порошкообразная — 8,3 мг (высушенная и размолотая при соотношении сырья к полученному порошку 9,96 мг : 8,3 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал рисовый прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бензоат, калия сорбат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза‑606, гипромеллоза‑615, тальк, титана диоксид, макрогол‑6000, краситель железа оксид красный (E172ii), краситель железа оксид черный (E172i). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002170-010422, ЛП-№(001818)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901352109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901352116
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тадимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты: Кринума широколистного листьев экстракт сухой — 80 мг (полученный экстракцией спиртом 70% (1:22) при соотношении сырья к полученному экстракту 2000 мг : 80 мг); Экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней — 320 мг (полученный экстракцией водой очищенной (1:1) при соотношении сырья к полученному экстракту 666 мг; 666 мг; 666 мг; 83 мг; 830 мг; 500 мг : 320 мг); Коричника кора порошкообразная — 8,3 мг (высушенная и размолотая при соотношении сырья к полученному порошку 9,96 мг : 8,3 мг). Вспомогательные вещества: Крахмал рисовый прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бензоат, калия сорбат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза‑606, гипромеллоза‑615, тальк, титана диоксид, макрогол‑6000, краситель железа оксид красный (E172ii), краситель железа оксид черный (E172i). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002170-010422, ЛП-№(001818)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №42 - 21 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901352109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901352116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.