Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002174
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Листата |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Орлистат — 120,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг; акации камедь — 210,0 мг; маннитол — 580,0 мг; коповидон — 20,0 мг; кросповидон — 50,0 мг; магния стеарат — 8,0 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай II голубой (85F205040) — 40,00 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 22,48%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, лак алюминиевый голубой — 2,28%, краситель железа оксид желтый — 0,24%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002174-060813 изменение №8, ЛП-№(004623)-(РГ-RU)-150224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007704385, 4660007704385
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701858, 4660007701858
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701865, 4660007701865
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701872, 4660007701872
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705719
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705733
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.