Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002176
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипотэф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин + Индапамид + Метопролол + Эналаприл |
Состав | Активные вещества: Винпоцетин - 2,5 мг, индапамид - 0,75 мг, метопролола тартраг - 25 мг, эналаприла малеат - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза-15 тыс. (гидроксипропилметилцеллюлоза 15) - 5,5 мг, стеариновая кислота - 2,0 мг, коповидон (коллидон VA 64, коллидон ВА 64) - 5,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный, лактоза 80) - 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до массы таблетки 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002176-031219 |
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021214
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021221, 4602565021221
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033095
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565021214
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипотэф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин + Индапамид + Метопролол + Эналаприл |
Состав | Состав на одну таблетку Активные вещества : Винпоцетин — 2,5 мг, индапамид — 0,75 мг, метопролола тартрат — 25 мг, эналаприла малеат — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза-15 тыс. (гидроксипропилметилцеллюлоза 15) — 5,05 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг, коповидон (коллидон VA 64, коллидон ВА 64) — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный, лактоза 80) — 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до массы таблетки 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002176-031219 |
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021214
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021221, 4602565021221
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565033095
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565021214
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 2.5 мг+0.75 мг+25 мг+5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.