Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002191
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Габапентин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002191-210813 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.