Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002215
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат 97,89 мг, в пересчете на клопидогрел 75 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102), крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II розовый 85F34355 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002215-090321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат 97,89 мг, в пересчете на клопидогрел 75 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102), крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II розовый 85F34355 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002215-090321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат 97,89 мг, в пересчете на клопидогрел 75 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102), крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный; Состав оболочки: Опадрай II розовый 85F34355 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002215-030913 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
