Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002221
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандекор® Н8 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Кандесартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг Кандесартана цилексетил 8,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, макрогол-8000, кармеллоза кальция, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002221-210921, ЛП-№(003320)-(РГ-RU)-021023 |
- таблетки 12.5 мг+8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582067
- таблетки 12.5 мг+8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.