Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002227
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этоксидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина малат |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) - 100 мг. Вспомогательные вещества: Ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) - 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) - 32 мг, глицин - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 260,1 мг, повидон (коллидон 90F) - 1,6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) - 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9,5 мг, магния стеарат - 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,8 мг, натрия цикламат - 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») - 6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002227-160913 изменение №6, ЛП-№(001826)-(РГ-RU)-160223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016906, 4602565016906
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016913, 4602565016913
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этоксидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина малат |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) - 100 мг. Вспомогательные вещества: Ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) - 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) - 32 мг, глицин - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 260,1 мг, повидон (коллидон 90F) - 1,6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) - 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9,5 мг, магния стеарат - 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,8 мг, натрия цикламат - 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») - 6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002227-160913 изменение №6, ЛП-№(001826)-(РГ-RU)-160223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016906, 4602565016906
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016913, 4602565016913
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этоксидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина малат |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) — 100 мг. Вспомогательные вещества: Ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) — 68 мг, деанол (2‑диметиламиноэтанол) — 32 мг, глицин — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 260,1 мг, повидон (коллидон 90F) — 1,6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) — 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9,5 мг, магния стеарат — 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,8 мг, натрия цикламат — 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002227-160913 изменение №6, ЛП-№(001826)-(РГ-RU)-160223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016906, 4602565016906
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016913, 4602565016913
- таблетки жевательные 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки жевательные 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
