Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002231
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2013 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лирта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество Клопидогрел 75,000 мг (в виде клопидогрела гидросульфата 97,875 мг). Вспомогательные вещества Ядро: лактозы моногидрат 96,495 мг; крахмал прежелатинизированный 26,400 мг; кроскармеллоза натрия 7,200 мг; повидон-К25 6,750 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 2,400 мг; бутилгидрокситолуол (Е321) 0,480 мг; дибегенат 2,400 мг. Оболочка: сухая смесь Sepisperse 5212 Rose 10,000 мг [гипромеллоза (Е464) 55–65%; целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5–15%; титана диоксид (Е171) 25–30%; краситель железа оксид красный (Е172) ≤3%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002231-100221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001214326, 5310001214326
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лирта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Ядро таблетки: Активное вещество: Клопидогрел 75,000 мг (в виде клопидогрела гидросульфата 97,875 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 96,495 мг; крахмал прежелатинизированный 26,400 мг; кроскармеллоза натрия 7,200 мг; повидон 6,750 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 2,400 мг; бутилгидрокситолуол (Е321) — 0,480 мг; глицерил дибегенат 2,400 мг. Оболочка: сухая смесь Sepisperse 5212 Rose — 10,000 мг [гипромеллоза (Е464) — 55–65%; целлюлоза микрокристаллическая (Е460) — 5–15%; титана диоксид (Е171) — 25–30%; краситель железа оксид красный (Е172) — макс. 3%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002231-220414 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001214326
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
