Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002247
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аксамон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
Состав | действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4/16,2 мг (соответствует 5/15 мг ипидакрина гидрохлорида) вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002247-251119 изменение №3, ЛП-№(004405)-(РГ-RU)-240124 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162480, 4670008162480
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162473, 4670008162473, 4670008162480
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.