Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002252
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эриведж® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмодегиб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Висмодегиб — 150 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 87,3 мг, лактозы моногидрат — 71,5 мг, натрия лаурилсульфат — 7,0 мг, повидон K29/32 — 10,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 17,5 мг, тальк — 3,5 мг, магния стеарат — 1,7 мг; Оболочка капсулы: 71–81 мг ( корпус — краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин; крышечка — краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171), желатин); Чернила для нанесения надписи на капсуле: шеллак, краситель железа оксид черный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002252-040620 изменение №1, ЛП-№(001355)-(РГ-RU)-010323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002553, 04601907004113, 4601907002553, 4601907004113
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
