Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002263
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олитид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
| Состав | Действующее вещество: Абакавир сульфат: 175,5 мг 351,0 мг 702,0 мг что соответствует содержанию абакавира: 150,0 мг 300,0 мг 600,0 мг Вспомогательные вещества: Ядро: Гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 2,5 мг/ 5,0 мг/ 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 12,0 мг/ 24,0 мг/ 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 2,6 мг/ 5,2 мг/ 10,4 мг; магния стеарат — 3,0 мг/ 6,0 мг/ 12,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 53,5 мг/ 107,0 мг/ 214,0 мг; крахмал картофельный — 3,9 мг/ 7,8 мг/ 15,6 мг. Готовая водорастворимая пленочная оболочка: 7,0 мг/ 14,0 мг/ 28,0 мг (состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 74,5%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 14,3%, диоксид титана — 6,6%, тальк — 2,3%, коповидон — 2,3%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000211)-(РГ-RU)-220421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011058
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011065, 4605310023785
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023822, 4605310011072
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011089, 4605310011089, 4605310023723
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011096
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011102
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011119
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011126, 4605310023792
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023839, 4605310011133
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011140, 04605310023730, 4605310011140, 4605310023730
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011157
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011164
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010990, 4605310023808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011003
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011010, 04605310023747, 4605310011010, 4605310023747
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011027, 04605310023846, 4605310011027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011041
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
