Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002264
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теризидон-ЛОК-БЕТА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теризидон |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Теризидон 250 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 30 мг, тальк очищенный 20 мг. Состав твердых желатиновых капсул № «0»: желатин 83,2267%, титана диоксид 1,667%, вода 14,5%, натрия лаурилсульфат 0,15%, бронопол 0,1%, повидон 0,1%, метилпарагидроксибензоат 0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025%, краситель хинолиновый желтый 0,1563%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 002264-041013 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811748
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811755
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811762
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730172, 4620060730172
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730196, 4620060730196
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730189, 4620060730189
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.