Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002274
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафинлар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дабрафениб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Дабрафениба мезилат микронизированный (в пересчете на дабрафениб) — 59,25/88,88 мг (50,00/75,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав капсулы из гипромеллозы размер № 2, Swedish Orange (Шведский оранжевый)/размер № 1, Opaque Pink (Непрозрачный розовый): Краситель железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза; Чернила S-1-17822/S-1-17823: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, бутанол, изопропанол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002274-170521 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4603695004443
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020635, 4610012020635
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695006232, 4603695006232
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021342, 4610012021342
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 7613421132538
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7613421132538
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафинлар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дабрафениб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Дабрафениба мезилат микронизированный (в пересчете на дабрафениб) — 59,25/88,88 мг (50,00/75,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав капсулы из гипромеллозы размер № 2, Swedish Orange (Шведский оранжевый)/размер № 1, Opaque Pink (Непрозрачный розовый): Краситель железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза; Чернила S-1-17822/S-1-17823: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, бутанол, изопропанол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002274-170521 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4603695004443
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020635, 4610012020635
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695006232, 4603695006232
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021342, 4610012021342
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 7613421132538
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7613421132538
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафинлар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дабрафениб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Дабрафениба мезилат микронизированный (в пересчете на дабрафениб) — 59,25/88,88 мг (50,00/75,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав капсулы из гипромеллозы размер № 2, Swedish Orange (Шведский оранжевый)/размер № 1, Opaque Pink (Непрозрачный розовый): Краситель железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза; Чернила S-1-17822/S-1-17823: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, бутанол, изопропанол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002274-170521 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания), 4603695004443
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020635
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафинлар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дабрафениб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Дабрафениба мезилат микронизированный (в пересчете на дабрафениб) — 59,25/88,88 мг (50,00/75,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав капсулы из гипромеллозы размер № 2, Swedish Orange (Шведский оранжевый)/размер № 1, Opaque Pink (Непрозрачный розовый): Краситель железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза; Чернила S-1-17822/S-1-17823: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, бутанол, изопропанол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002274-170521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021342, 4610012021342
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафинлар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дабрафениб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Дабрафениба мезилат микронизированный (в пересчете на дабрафениб) — 59,25/88,88 мг (50,00/75,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав капсулы из гипромеллозы размер № 2, Swedish Orange (Шведский оранжевый)/размер № 1, Opaque Pink (Непрозрачный розовый): Краситель железа оксид красный, титана диоксид, гипромеллоза; Чернила S-1-17822/S-1-17823: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный, бутанол, изопропанол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002274-170521 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4603695004443
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020635, 4610012020635
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Глаксо Вэллком (Испания), 4603695004443
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада),
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020635
- капсулы 75 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- капсулы 75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
