Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002275
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гиотриф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Афатиниб |
| Состав | активное вещество: афатиниба дималеат 29,56/44,34/59,12/73,9 мг что соответствует 20/30/40/50 мг афатиниба основания вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,86/185,79/247,72/309,65 мг; МКЦ — 18,48/27,72/36,96/46,2 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,9/1,35/1,8/2,25 мг; кросповидон — 3,6/5,4/7,2/9 мг; магния стеарат — 3,6/5,4 /7,2/9 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 2,5/3,5/4/5 мг; макрогол 400 — 0,5/0,7/0,8/1 мг; титана диоксид (Е171) — 1,2/0,6825/1,808/0,975 мг; тальк — 0,65/1,6625/1,04 /2,375/мг; полисорбат 80 — 0,15/0,21/0,24/0,3 мг; краситель индигокармин лак алюминиевый 11–14% — -/0,245/0,112/ 0,35 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002275-120321, ЛП-№(000555)-(РГ-RU)-090222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011349, 9006968011349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011356, 9006968011356
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011363, 9006968011363
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011370, 9006968011370
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
