Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002276

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002276

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амизолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Амизон ® (Энисамия йодид) — 0,250 г; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002276-111013 изменение №3, ЛП-№(001051)-(РГ-RU)-260723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амизолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Амизон ® (Энисамия йодид) — 0,250 г; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002276-111013 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.