Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002276
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амизолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Амизон ® (Энисамия йодид) — 0,250 г; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002276-111013 изменение №3, ЛП-№(001051)-(РГ-RU)-260723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010211
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010228
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010235
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010242
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010129, 04605310025772, 4605310010129, 4605310025772
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010273
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010280
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010327, 04605310025789, 4605310010327, 4605310025789
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010334
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010341
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010372
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010389
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010396
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010402
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010419
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010426
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010440
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310010457, 04605310025796, 4605310010457, 4605310025796
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010464
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010471
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010495
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310010501
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амизолид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Амизон ® (Энисамия йодид) — 0,250 г; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002276-111013 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010211
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010228
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010235
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010242
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010129
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010273
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010280
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010334
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010341
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010372
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010389
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010396
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010402
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010419
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010426
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010440
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010457
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010464
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010471
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010495
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310010501
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.