Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002303
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вальсакор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: валсартан 320,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная: Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол‑4000 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002303-200121, ЛП-№(001210)-(РГ-RU)-140922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989650674, 3838989650674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №560 - 10 шт. - блистер (56) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №560 - 14 шт. - блистер (40) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.