Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002313
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силденафил-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | действующее вещество: силденафила цитрат 35,1 мг в пересчете на силденафил — 25 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,4 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества, полный перечень ядро: МКЦ 102; лактозы моногидрат (сахар молочный); кроскармеллоза натрия (примеллоза); повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) действующее вещество: силденафила цитрат 70,2 мг в пересчете на силденафил — 50 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,8 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества, полный перечень ядро: МКЦ 102; лактозы моногидрат (сахар молочный); кроскармеллоза натрия (примеллоза); повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) действующее вещество: силденафила цитрат 140,5 мг в пересчете на силденафил — 100 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества, полный перечень ядро: МКЦ 102; лактозы моногидрат (сахар молочный); кроскармеллоза натрия (примеллоза); повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Е133) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002313-080719 изменение №3, ЛП-№(003636)-(РГ-RU)-081123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655011702
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655011719, 4690655011719
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655011726, 4690655011726, 4690655017650, 4690655021916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014949, 4690655014949, 4690655017698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015038, 4690655015038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655011597
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014840, 4690655014840, 4690655017636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655011641
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655011658, 4690655011658, 4690655021954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655011665, 4690655011665
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014895, 4690655014895, 4690655017605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.