Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-002313
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Силденафил-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | действующее вещество: силденафила цитрат 35,1 мг в пересчете на силденафил — 25 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ 102 — 50,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,4 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7,5 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг оболочка: Опадрай II (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 2,0 мг; титана диоксид (Е171) — 1,145 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,01 мг; тальк — 0,74 мг; лак алюминиевый на основе бриллиантового голубого — 0,096 мг; краситель железа (II) оксид желтый (Е172) — 0,0085 мг; краситель железа (II) оксид черный (Е172) — 0,0005 мг) действующее вещество: силденафила цитрат 70,2 мг в пересчете на силденафил — 50 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ 102 — 54,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,8 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг оболочка: Опадрай II (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 2,4 мг; титана диоксид (Е171) — 1,374 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,212 мг; тальк — 0,888 мг; лак алюминиевый на основе бриллиантового голубого — 0,1152 мг; краситель железа (II) оксид черный (Е172) — 0,0006 мг) действующее вещество: силденафила цитрат 140,5 мг в пересчете на силденафил — 100 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ 102 — 83,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 15,0 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 15,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг оболочка: Опадрай II (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,6 мг; титана диоксид (Е171) — 2,061 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1,818 мг; тальк — 1,332 мг; лак алюминиевый на основе бриллиантового голубого — 1,1728 мг; краситель железа (II) оксид желтый (Е172) — 0,0153 мг; краситель железа (II) оксид черный (Е172) — 0,0009 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002313-251113 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком
История перерегистраций
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2015 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Силденафил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002313-251113 |
Упаковки
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4690655004766, 4690655011719; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4690655004773; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4690655004704, 4690655011658; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4690655011665; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; код EAN 4690655014895; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Северная звезда НАО (Россия); ЛП-002313; переоформлено 2015-04-16