Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002318

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002318

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксарелто®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ривароксабан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910). лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид желтый, гипромеллоза 15сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002318-220520 изменение №2, ЛП-№(004230)-(РГ-RU)-090124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.12.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксарелто®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ривароксабан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910). лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид желтый, гипромеллоза 15сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002318-021213 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.