Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002322
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орлистат-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | На 1 капсулу (мг): Активное вещество: Орлистат — 60,00; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 28,55; карбоксиметилкрахмал натрия — 20,75; кремния диоксид коллоидный — 4,55; натрия лаурилсульфат — 1,15; Оболочка капсулы: Твердая желатиновая капсула № 3 (желатин — 47,01; титана диоксид (E171) — 0,96; индигокармин (E132) — 0,03). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002322-091213 изменение №7, ЛП-№(004300)-(РГ-RU)-160124 |
- капсулы 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 60 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060616325
- капсулы 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 60 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 60 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 60 мг, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.