Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002329

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002329

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 28.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Презиста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дарунавир
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Дарунавира этанолат 867,28 мг (в пересчете на дарунавир — 800 мг); Вспомогательные вещества: Ядро: Гипромеллоза 2910 — 13,20 мг, силиконизированная целлюлоза микрокристаллическая — 177,72 мг, кросповидон — 33,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,30 мг, магния стеарат — 5,50 мг; Пленочная оболочка: ОПАДРАЙ™ II темно-красный 85F150004 — 44,00 мг. В состав ОПАДРАЙ ®  II темно-красный 85F150004 входит частично гидролизованный поливиниловый спирт 40,000% масс., Макрогол 3350 (Макрогол 4000) 20,200% масс., титана диоксид 8,850% масс., тальк 14,800% масс., железа оксид красный E172 16,150% масс.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002329-280418 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.12.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Презиста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дарунавир
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Дарунавира этанолат 867,28 мг (в пересчете на дарунавир — 800 мг); Вспомогательные вещества: Ядро: Гипромеллоза 2910 — 13,20 мг, силиконизированная целлюлоза микрокристаллическая — 177,72 мг, кросповидон — 33,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,30 мг, магния стеарат — 5,50 мг; Пленочная оболочка: ОПАДРАЙ™ II темно-красный 85F150004 — 44,00 мг. В состав ОПАДРАЙ ®  II темно-красный 85F150004 входит частично гидролизованный поливиниловый спирт 40,000% масс., Макрогол 3350 (Макрогол 4000) 20,200% масс., титана диоксид 8,850% масс., тальк 14,800% масс., железа оксид красный E172 16,150% масс.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002329-280418 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.