Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002336
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раунатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Раувольфии алкалоиды |
Состав | Состав на одну таблетку Активный компонент Раунатин – 0,002 г (Раувольфии алкалоиды) в пересчете на 100% содержание суммы алкалоидов Вспомогательные вещества ядра Сахар (сахароза) – 0,0346 г Крахмал картофельный – 0,0290 г Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат – 0,0136 г Кальция стеарат – 0,0008 г Масса ядра – 0,08 г Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) – 0,0617012 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,0153066 г Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский – 0,0010564 г (повидон) Титана диоксид – 0,0009680 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,0008880 г Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,0000384 г Воск пчелиный – 0,0000256 г Тальк – 0,0000158 г Масса оболочки – 0,08 г Масса таблетки, покрытой оболочкой – 0,16 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002336-231213 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006598, 4605180006598
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.