Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002346
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розистарк® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция 10,40/20,80/41,60 мг (эквивалентно 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 89,6400/179,2800/229,6450 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,6850/85,3700/109,3550 мг, кросповидон тип А — 6,0000/12,0000/16,0000 мг, магния стеарат — 1,2750/2,5500/3,4000 мг; оболочка таблетки: лактозы моногидрат — 1,8000/3,6000/4,8000 мг, гипромеллоза — 1,2600 / 2,5200/ 3,3600 мг, титана диоксид (E171) — 1,0778/2,1555/2,8740 мг, триацетин 0,3600/0,7200/0,9600 мг, хинолиновый желтый (E104) — 0,0022/0,0045/0,0060 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002346-190721 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018524, 3850343018524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018753, 3850343018753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343029896, 3850343029896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018647, 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018562, 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343031097, 3850343031097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018791, 3850343018791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.01.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розистарк® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция 10,40/20,80/41,60 мг (эквивалентно 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 89,6400/179,2800/229,6450 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,6850/85,3700/109,3550 мг, кросповидон тип А — 6,0000/12,0000/16,0000 мг, магния стеарат — 1,2750/2,5500/3,4000 мг; оболочка таблетки: лактозы моногидрат — 1,8000/3,6000/4,8000 мг, гипромеллоза — 1,2600 / 2,5200/ 3,3600 мг, титана диоксид (E171) — 1,0778/2,1555/2,8740 мг, триацетин 0,3600/0,7200/0,9600 мг, хинолиновый желтый (E104) — 0,0022/0,0045/0,0060 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002346-190721 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018524, 3850343018524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018753, 3850343018753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018784
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343029896, 3850343029896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018647, 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018562, 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343031097, 3850343031097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018791, 3850343018791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.01.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розистарк® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция 10,40/20,80/41,60 мг (эквивалентно 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 89,6400/179,2800/229,6450 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,6850/85,3700/109,3550 мг, кросповидон тип А — 6,0000/12,0000/16,0000 мг, магния стеарат — 1,2750/2,5500/3,4000 мг; оболочка таблетки: лактозы моногидрат — 1,8000/3,6000/4,8000 мг, гипромеллоза — 1,2600 / 2,5200/ 3,3600 мг, титана диоксид (E171) — 1,0778/2,1555/2,8740 мг, триацетин 0,3600/0,7200/0,9600 мг, хинолиновый желтый (E104) — 0,0022/0,0045/0,0060 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002346-190721 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018647, 3850343018647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018562, 3850343018562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343031097, 3850343031097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343018791, 3850343018791
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
