Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002353
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промомед Холдингс Лимитед (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орлистат Мини |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Орлистат — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, маннитол — 848,0 мг, коповидон — 20,0 мг, кросповидон — 50,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Опадрай II голубой (85F30720) — 34,8 мг [поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 21,40%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 3,50%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,10%]; Опадрай серебристый (63F97546) — 5,2 мг [поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27,00%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10,00%, полисорбат‑80 — 2,70%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002353-280114 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.01.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орлистат Мини |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Орлистат — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, маннитол — 848,0 мг, коповидон — 20,0 мг, кросповидон — 50,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Опадрай II голубой (85F30720) — 34,8 мг [поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 21,40%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 3,50%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,10%]; Опадрай серебристый (63F97546) — 5,2 мг [поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27,00%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10,00%, полисорбат‑80 — 2,70%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002353-280114 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.01.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Листата Мини |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: Орлистат — 60,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 12,0 мг, маннитол — 848,0 мг, коповидон — 20,0 мг, кросповидон — 50,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Опадрай II голубой (85F30720) — 34,8 мг [поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 21,40%, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 3,50%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,10%]; Опадрай серебристый (63F97546) — 5,2 мг [поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27,00%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10,00%, полисорбат‑80 — 2,70%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002353-280114 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007701889
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007701896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007701902
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
