Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002354
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мепенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Меропенема тригидрат, эквивалентно меропенему безводному 1000,000 мг; Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный 208,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002354-280114 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037190986, 4607037190986
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.