Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002390
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авиамарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дименгидринат 50 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002390-230518 изменение №4, ЛП-№(000434)-(РГ-RU)-130123 |
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015269, 4605077015269
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авиамарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
Состав | активное вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (коллидон 30); кросповидон; маннитол; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002390-230518 |
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077009435
- таблетки 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077009411
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077009411
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авиамарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дименгидринат |
Состав | активное вещество: дименгидринат 50 мг вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (коллидон 30); кросповидон; маннитол; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002390-030314 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077009435, 4605077009442
- таблетки 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077009411
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077009428
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.