Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002399
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интеленс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этравирин |
Состав | Активное вещество: Каждая таблетка содержит 200 мг этравирина. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 600 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,8 мг, кроскармеллоза натрия — 70 мг, магния стеарат — 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая кремниевая — 450,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002399-081221 |
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 04602243006168, 4602243006168
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010282, 4601808010282
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.