Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002402
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эгипрес® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Рамиприл |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: Амлодипина безилат 6,95/6,95/13,9/13,9 мг (что соответствует амлодипина 5/5/10/10 мг), Рамиприл 5/10/5/10 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон 20/40/40/40 мг, гипромеллоза 1,18/2,36/2,36/2,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 114,82/229,64/229,64/229,64 мг, глицерил дибегенат 2,05/4,1/4,1/4,1 мг. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 3), код цвета крышки и основания 51072 (капсулы 5 мг + 5 мг): Краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель красный очаровательный (E129), титана диоксид (E171), желатин. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 0), код цвета крышки и основания 51072/37350 (капсулы 5 мг + 10 мг): Основание: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), желатин; Крышка: титана диоксид (E171), краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель красный очаровательный (E129), желатин. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 0), код цвета крышки и основания 33007/37350 (капсулы 10 мг + 5 мг): Основание: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), желатин; Крышка: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132), желатин. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 0), код цвета крышки и основания 33007 (капсулы 10 мг + 10 мг): Краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132), титана диоксид (E171), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002402-100622, ЛП-№(004417)-(РГ-RU)-250124 |
- капсулы 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327143767, 5995327143767
- капсулы 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327143750, 5995327143750
- капсулы 10 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 10 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327143743, 5995327143743
- капсулы 5 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327143736, 5995327143736
- капсулы 5 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 5 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эгипрес® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Рамиприл |
Состав | Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: Амлодипина безилат 6,95/6,95/13,9/13,9 мг (что соответствует амлодипина 5/5/10/10 мг), Рамиприл 5/10/5/10 мг; Вспомогательные вещества: Кросповидон 20/40/40/40 мг, гипромеллоза 1,18/2,36/2,36/2,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 114,82/229,64/229,64/229,64 мг, глицерил дибегенат 2,05/4,1/4,1/4,1 мг. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 3), код цвета крышки и основания 51072 (капсулы 5 мг + 5 мг): Краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель красный очаровательный (E129), титана диоксид (E171), желатин. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 0), код цвета крышки и основания 51072/37350 (капсулы 5 мг + 10 мг): Основание: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), желатин; Крышка: титана диоксид (E171), краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель красный очаровательный (E129), желатин. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 0), код цвета крышки и основания 33007/37350 (капсулы 10 мг + 5 мг): Основание: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), желатин; Крышка: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132), желатин. Состав твердой желатиновой капсулы (CONI‑SNAP 0), код цвета крышки и основания 33007 (капсулы 10 мг + 10 мг): Краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132), титана диоксид (E171), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002402-251018 изменение №1 |
- капсулы 2.5 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 2.5 мг+2.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 2.5 мг+2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- капсулы 2.5 мг+2.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.