Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002420
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацеллбия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Ритуксимаб — 10 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002420-300922 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028393853, 04607028398483, 4607028393853, 4607028398483
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028393860, 4607028393860
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028393877, 04607028398506, 4607028393877, 4607028398506
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399008
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398490, 04607028399015
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397745, 04607028399305, 4607028397745, 4607028399305
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420480, 4670122420480
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420497
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацеллбия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Ритуксимаб — 10 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002420-010222 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393853, 04607028398483, 4607028393853, 4607028398483
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393860, 04607028398490, 04607028399015, 4607028393860
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393877, 04607028398506, 4607028393877, 4607028398506
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 10 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399008
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397745, 04607028399305, 4607028397745, 4607028399305
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
