Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002425
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® с лоратадином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Лоратадин |
Состав | действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ лоратадин 2,0 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 1 мг; натрия тетрабората декагидрат — 1 мг; глицерол — 90 мг; динатрия эдетата дигидрат — 1 мг; гипромеллоза — 2,5 мг; макрогол 4000 — 200 мг; макрогол 400 — 600 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002425-070414 изменение №4 |
- мазь назальная 10000 МЕ/г+2 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000537, 4606207000537
- мазь назальная 10000 МЕ/г+2 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.04.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® с лоратадином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Лоратадин |
Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ лоратадин 2 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 1 мг; натрия тетрабората декагидрат — 1 мг; глицерол — 90 мг; динатрия эдетата дигидрат — 1 мг; гипромеллоза — 2,5 мг; макрогол 4000 — 200 мг; макрогол 400 — 600 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002425-070414 изменение №1 |
- мазь назальная 10000 МЕ/г+2 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000537
- мазь назальная 10000 МЕ/г+2 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.