Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002427
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Нимесулид 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Докузат натрия 1,5 мг, гипролоза 0,8 мг, лактозы моногидрат 153,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 100,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, масло растительное гидрогенизированное 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002427-090414 изменение №4, ЛП-№(000396)-(РГ-RU)-300123 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия), 03850114234023, 04630013791266, 3850114234023
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия), 03850114234016, 04630013791259, 3850114234016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.