Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002430
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпоцетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин |
Состав | Действующее вещество: Винпоцетин (в пересчете на 100% вещество) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбит), бензиловый спирт, винная кислота, натрия дисульфит, аскорбиновая кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002430-110414 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016175, 4602884016175
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпоцетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин |
Состав | Действующее вещество: Винпоцетин (в пересчете на 100% вещество) — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (сорбит), бензиловый спирт, винная кислота, натрия дисульфит, аскорбиновая кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002430-110414 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016168
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016175
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.