Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002433
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтерол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сахаромицеты буларди |
Состав | Состав на 1 пакетик: Действующее вещество: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002433-040319 изменение №3, ЛП-№(002853)-(РГ-RU)-240723 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (10) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583315558079, 3583315558079
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (20) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583315558093, 3583315558093
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 765 мг (6) - пачка картонная без верхней грани (5) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583315558123
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.