Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002450
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Холдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕМАНТИНОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 169 мг; МКЦ — 40 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; натрия крахмал гликолят (тип А) — 10 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 7,4 мг; магния стеарат — 2,4 мг оболочка пленочная: Opadry II белый OY-L-28900 (лактоза моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид — 26%, макрогол 4000 — 10%) — 7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002450-010419 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360295, 4607008360295
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360301, 4607008360301
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360592
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360318
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360653, 4607008360653
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.