Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002452
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Привиджен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% 100 мг Вспомогательные вещества: L‑пролин 28,8 мг Вода для инъекций q.s. до 1 мл Каждый флакон с 25 мл раствора содержит: 2,5 г иммуноглобулина человека нормального. Каждый флакон с 50 мл раствора содержит: 5 г иммуноглобулина человека нормального. Каждый флакон с 100 мл раствора содержит: 10 г иммуноглобулина человека нормального. Привиджен не содержит консервантов. Привиджен не содержит в качестве стабилизатора углеводы (например, сахарозы, мальтозы). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002452-301120 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария), 07612377004739, 7612377004739
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария), 07612377004746, 7612377004746
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг АГ (Швейцария), 07612377004753, 7612377004753
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
