Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002454
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дибазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
Состав | Действующее вещество: Бендазола гидрохлорид (дибазоыл) — 10 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% (этиловый спирт) — 0,1 мл; Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчете на 100%) — 108 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,001 мл; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002454-160222 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дибазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
Состав | Активное вещество: Б ендазола гидрохлорид (дибазол) - 10 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% (этиловый спирт) -0,1 мл; Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчете на 100 %) - 108 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты - 0,001 мл; Вода для инъекций - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0119-2790-02 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.