Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002498
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицериновые суппозитории |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество: Глицерол — 1405 мг, 2100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия стеарат — 95 мг, 140 мг, Вода очищенная — 80 мг, 120 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002498-160614 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 1405 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния),
- суппозитории ректальные 1405 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния), 05944736009638, 5944736009638
- суппозитории ректальные 2100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния),
- суппозитории ректальные 2100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния), 05944736009591, 5944736009591
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицериновые суппозитории |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество: Глицерол — 1405 мг, 2100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия стеарат — 95 мг, 140 мг, Вода очищенная — 80 мг, 120 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002498-160614 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 1405 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния),
- суппозитории ректальные 1405 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния), 05944736009638, 5944736009638
- суппозитории ректальные 2100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния),
- суппозитории ректальные 2100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Антибиотиче С.А. (Румыния), 05944736009591, 5944736009591
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.