Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002504
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг/180,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная 117,04 мг/150,48 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 14,0 мг/18,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,56 мг/0,72 мг, винная кислота 2,8 мг/3,6 мг, стеариновая кислота 5,6 мг/7,2 мг. Желатиновая капсула: титана диоксид (Е171) 2,0%, желатин до 100%. Чернила для надписей на капсулах: Голубые чернила (для дозировки 140 мг): шеллак 22–27%, этанол 33–38%, изопропанол 0,5–4%, бутанол 4–8%, пропиленгликоль 3–6%, аммиак водный 1–2%, индигокармин (Е132) 24–28%. Красные чернила (для дозировки 180 мг): шеллак 22–26%, этанол 26–30%, изопропанол 0,2–2%, бутанол 0,2–2%, пропиленгликоль 5–9%, аммиак водный 1–2%, вода 5–9%, калия гидроксид 0,5–1%, краситель железа оксид красный (Е172) 27–31%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002504-160614 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), 3850114234221
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), 3850114234238
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
