Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002524
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | На 1 флакон 10 мг: Действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг На 1 флакон 50 мг: Действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 250 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002524-070714 изменение №5, ЛП-№(004758)-(РГ-RU)-290224 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590291, 4670007590291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590307, 4670007590307
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицин-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | На 1 флакон 10 мг: Действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг На 1 флакон 50 мг: Действующее вещество: доксорубицина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 250 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002524-070714 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590307
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.