Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002532

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002532

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Люкрин депо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лейпрорелин
Состав на 1 двухкамерный шприц. Камера с лиофилизатом содержит : Активное вещество: Лейпрорелина ацетат — 11,25 мг. Вспомогательные вещества: Полимер молочной кислоты — 99,30 мг, маннитол — 19,45 мг. Камера с растворителем содержит : Кармеллоза натрия — 5,0 мг, маннитол — 50,0 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, уксусная кислота — q.s. до pH 5,0 — 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002532-160719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Люкрин депо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лейпрорелин
Состав на 1 двухкамерный шприц. Камера с лиофилизатом содержит : Активное вещество: Лейпрорелина ацетат — 11,25 мг. Вспомогательные вещества: Полимер молочной кислоты — 99,30 мг, маннитол — 19,45 мг. Камера с растворителем содержит : Кармеллоза натрия — 5,0 мг, маннитол — 50,0 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, уксусная кислота — q.s. до pH 5,0 — 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002532-160719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.