Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002551
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химреактивкомплект завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Активное вещество: Никетамид (диэтиламид никотиновой кислоты) – 250 г; Вспомогательное вещество: Вода очищенная до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002551-310714 |
- капли для приема внутрь 25%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Химреактивкомплект завод ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь 25%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Химреактивкомплект завод ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химреактивкомплект завод АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Активное вещество: Никетамид (диэтиламид никотиновой кислоты) – 250 г; Вспомогательное вещество: Вода очищенная до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002551-310714 изменение №2 |
- капли для приема внутрь 25%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Химреактивкомплект завод АО (Россия),
- капли для приема внутрь 25%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Химреактивкомплект завод АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.