Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002557
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арипипразол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арипипразол |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Арипипразол 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг/ 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 31,05 мг/ 62,10 мг/ 93,15 мг/ 186,30 мг; целлюлоза микрокристаллическая (avicel рн 101) 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг/ 30,00 мг; крахмал кукурузный 5,00 мг/ 10,00 мг/ 15,00 мг/ 30,00 мг; гипролоза (klucel exf) 2,00 мг/ 4,00 мг/ 6,00 мг/ 12,00 мг; натрия кроскармеллоза (ac-d1-sol) 1,50 мг/ 3,00 мг/ 4,50 мг/ 9,00 мг; магния стеарат 0,40 мг/ 0,80 мг/ 1,20 мг/ 2,40 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,05 мг/ 0,10 мг/ 0,15 мг/ 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002557-040814 |
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 15 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 30 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тевафарм Индия Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.