Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002558
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитувин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Винорелбина дитартрат (винорелбина тартрат) 13,85 мг, эквивалентно винорелбину основанию 10,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002558-070723, ЛП-№(003944)-(РГ-RU)-081223 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420350
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420374
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420367, 4670122420367
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420381, 4670122420367
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитувин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Винорелбина дитартрат (винорелбина тартрат) 13,85 мг, эквивалентно винорелбину основанию 10,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002558-120318 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392542, 4607028392542
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392566
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392573
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392580
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392597
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392603
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.