Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002560

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002560

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экзитер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на 100 г Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 1,000 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6,000 г; изопропилмиристат — 6,000 г; полисорбат‑60 — 5,000 г; цетилпальмитат — 3,000 г; сорбитана стеарат — 2,400 г; бензиловый спирт — 1,000 г; натрия гидроксид — 0,122 г; вода очищенная — 75,478 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002560-021219 изменение №1, ЛП-№(001885)-(РГ-RU)-030323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экзитер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на 100 г Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 1,000 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6,000 г; изопропилмиристат — 6,000 г; полисорбат‑60 — 5,000 г; цетилпальмитат — 3,000 г; сорбитана стеарат — 2,400 г; бензиловый спирт — 1,000 г; натрия гидроксид — 0,122 г; вода очищенная — 75,478 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002560-021219 изменение №1, ЛП-№(001885)-(РГ-RU)-030323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.