Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002566
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксизин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксизин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гидроксизина гидрохлорид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,70 мг, магния стеарат 1,00 мг, маннитол 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,30 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый — 4,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,35 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,35 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002566-141117 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022138, 4606486022138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022152, 4606486022152
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022176, 4606486022176
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022169, 4606486022169, 4606486022367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486022183, 4606486022183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.