Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002583
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энап® Л Комби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лерканидипин + Эналаприл |
| Состав | Состав на 1 таблетку 10 мг + 10 мг Ядро: Лерканидипин + Эналаприл субстанция-смесь 392,00 мг Действующие вещества субстанции-смеси: лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг, эналаприла малеат 10,00 мг Вспомогательные вещества субстанции-смеси: повидон К-30 10,00 мг, малеиновая кислота 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 40,00 мг, лактозы моногидрат 317,0 мг] Вспомогательные вещества: Натрия стеарилфумарат 8,00 мг Оболочка пленочная: Опадрай белый 00F280002 10,00 мг Состав на 1 таблетку 10 мг + 20 мг Ядро: Лерканидипин + Эналаприл субстанция-смесь 392,00 мг Действующие вещества субстанции-смеси: лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг, эналаприла малеат 20,00 мг Вспомогательные вещества субстанции-смеси: повидон К-30 10,00 мг, малеиновая кислота 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 40,00 мг, лактозы моногидрат 307,0 мг] Вспомогательные вещества: Натрия стеарилфумарат 8,00 мг Оболочка пленочная: Опадрай желтый 00F220000 10,00 мг Состав опадрая: Опадрай желтый 00F220000: Гипромеллоза 64,36 %, краситель железа оксид желтый 0,66 %, титана диоксид 19,80 %, тальк 4,95 %, краситель хинолиновый желтый 0,33 %, макрогол 9,90 % Опадрай белый 00F280002: Гипромеллоза 65,00 %, титана диоксид 20,00 %, тальк 5,00 %, макрогол 10,00 % |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002583-140814 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
